宜君县食品生产经营风险分级管理工作实施方案

各乡镇人民政府，县市场监管执法大队，宜阳街道办食药监所：

现将《宜君县食品生产经营风险分级管理工作实施方案》印发你们，请认真学习，按照文件要求，结合日常监督检查工作，制定本辖区具体实施方案，并抓好贯彻落实。

宜君县食品药品监督管理局

2017年11月9日

（公开属性：主动公开）

宜君县食品生产经营风险分级管理工作实施方案

为了强化食品生产经营风险管理，更好地贯彻落实国家总局《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》和《陕西省食品生产经营风险分级管理工作规范（试行）》，结合我县实际，制定本方案。

一、工作目标

按照产品分类，企业分级，监管分等的原则，建立有效的监管制度，科学防范食品安全风险，提升食品安全治理能力，提高监管效率，落实食品生产经营者主体责任，建立和完善食品生产经营者风险分级管理档案，强化对食品生产经营者的信息化管理，全面提升全县食品安全总体水平。

二、职责分工

县局按许可权限负责县本级许可的食品生产者和保健食品生产者的风险分级管理工作, 建立风险分级管理档案。指导各监管单位按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）对县本级许可食品生产者开展日常监督检查工作，并根据检查结果及各监管单位上报的《食品生产经营者风险等级调整审批表》（附件6），调整县本级许可的食品生产者风险等级。

各监管单位按许可权限负责本行政区域内食品生产经营者风险分级管理工作, 建立风险分级管理档案。结合日常监督检查工作制定具体实施方案，按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号）开展日常监督检查工作，并根据年度监督管理记录，调整食品经营者风险等级。

三、工作内容

县局和各监管单位根据许可权限，参照总局办法和省局规范，组织开展本级食品生产经营者（含保健食品）的风险等级评定工作。食品生产经营者风险等级通过量化打分确定，总分值为100分。其中，静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量化分值为60分。风险等级从低到高划分为A、B、C、D四个风险等级。风险分值越高，风险等级越高。风险分值之和为0—30（含）分的，为A级风险；风险分值之和为30—45（含）分的，为B级风险；风险分值之和为45—60（含）分的，为C级风险；风险分值之和为60分以上的，为D级风险。

（一）合理评定静态风险等级

食品生产者静态风险分值由风险分级管理信息系统根据其许可信息中类别编号及品种明细参照附件1表1-1中所对应的静态风险分值确定，同一食品生产者生产多个食品类别的，按照风险分值最高的食品类别确定。食品生产者申请许可变更时，涉及食品类别的，自动调整静态风险分值。

保健食品生产者获得生产许可建立监管档案时，其静态风险分值由市局通过风险分级管理信息系统按附件4打分确定，保健食品生产者申请许可变更时，由县局通过风险分级管理信息系统同步调整静态风险分值。

食品销售者获得经营许可建立监管档案时，其静态风险分值由区县局通过风险分级管理信息系统按附件1中表1-2打分确定，食品销售者经营情况发生变化的，由县局通过风险分级管理信息系统同步调整静态风险分值。

（二）合理评定动态风险等级

食品生产者动态风险分值按照附件3，通过日常监督检查结果由风险分级管理信息系统自动确定，原则上启动风险分级评定工作后应当对食品生产者安排一次全项目的日常监督检查。后续日常监督检查时，风险分级管理信息系统根据检查项目结果自动调整动态风险分值。

保健食品生产者动态风险分值按照附件5，通过日常监督检查结果由风险分级管理信息系统自动确定，原则上启动风险分级评定工作后应当对保健食品生产者安排一次全项目的日常监督检查。后续日常监督检查时，风险分级管理信息系统根据检查项目结果自动调整动态风险分值。

食品销售者动态风险分值按照附件2，通过日常监督检查结果由风险分级管理信息系统自动确定，原则上启动风险分级评定工作后应当对食品销售者安排一次全项目的日常监督检查。后续日常监督检查时，风险分级管理信息系统根据检查项目结果自动调整动态风险分值。

（三）风险等级的确定及调整

依据食品生产经营者静态风险因素分值与动态风险因素分值之和，确定食品生产经营者基础风险等级。

食品生产经营者存在总局办法第二十八条或第三十条情形的，通过风险分级管理信息系统，按照附件6对基础风险等级进行动态调整，确定其最终风险等级。

符合调低等级的情形没有发生改变的，调低等级一直有效；符合调高等级的，调高期限从做出行政决定之日起算，有效期一年。

（四）实施分级管理

食品生产经营者风险等级评定结果确定后，可通过风险分级管理信息系统生成纸质档案进行存档。

各监管单位当根据食品生产经营者风险等级划分结果，按总局办法要求确定检查频次，原则上因行政处罚等原因调高风险等级的，按总局办法第三十二条规定的较高检查频次执行，其他情形按较低检查频次执行。对食品生产经营者检查频次的确定以当前风险等级为依据，后续风险等级的动态调整不影响本年度检查频次。

四、工作要求

（一）高度重视，抓好落实。食品生产经营风险分级管理是提高监管能力和水平的一种新型监管模式，各区县局要高度重视，学习贯彻好国家总局《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》（食药监食监一〔2016〕115号）和《陕西省食品生产经营风险分级管理工作规范（试行）》（陕食药监发〔2017〕79号）文件精神，准确把握风险等级确定、评定基本程序、风险等级调整和结果的应用等基本要求。同时，结合实际，根据权力清单和本辖区监管事权划分，制定具体实施方案，明确责任分工，完善工作机制，积极稳妥实施。

（二）强化培训，提高能力。各监管单位要针对食品生产经营风险分级管理组织开展培训，迅速掌握风险分级的评分要点和信息化操作，规范开展风险分级管理工作，进一步提升食品安全监管能力和水平。

（三）统筹兼顾，共同推进。各监管单位要根据食品生产经营者风险分级结果，合理确定监管重点区域、重点行业、重点企业以及企业的监督检查频次、监督检查内容、监督检查方式等，及时排查食品安全风险隐患，在检查过程中发现问题的要督促企业限期整改；企业存在超范围超限量使用食品添加剂等违法违规行为的，要依法进行查处，并及时调整食品生产经营者风险等级。

附件：

1.食品生产经营静态风险因素量化分值表

2.食品销售者动态风险因素量化分值表

3.食品、食品添加剂生产环节动态风险因素量化分值表

4.保健食品生产者静态风险因素量化分值表

5.保健食品生产者动态风险因素量化分值表

6.食品生产经营者风险等级调整审批表

附件1

食品生产经营静态风险因素量化分值表

表1-1：食品、食品添加剂生产者静态风险因素量化分值表

序号 食品、食品添加剂类别 类别编号 类别名称 品种明细 食品风险等级 分值(S)

1 粮食加工品 0101 小麦粉 1.通用(特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他)

2.专用[面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他] 低（Ⅰ） 13.5

2 粮食加工品 0102 大米 大米(大米、糙米、其他) 低（Ⅰ） 13.5

3 粮食加工品 0103 挂面 1.普通挂面；2.花色挂面；3.手工面 低（Ⅰ） 13.5

4 粮食加工品 0104 其他粮食加工品 1.谷物加工品[高粱米、黍米、稷米、小米、黑米、紫米、红线米、小麦米、大麦米、裸大麦米、莜麦米(燕麦米)、荞麦米、薏仁米、蒸谷米、八宝米类、混合杂粮类、其他]

2.谷物碾磨加工品[玉米碜、玉米粉、燕麦片、汤圆粉(糯米粉)、莜麦粉、玉米自发粉、小米粉、高粱粉、荞麦粉、大麦粉、青稞粉、杂面粉、大米粉、绿豆粉、黄豆粉、红豆粉、黑豆粉、豌豆粉、芸豆粉、蚕豆粉、黍米粉(大黄米粉)、稷米粉(糜子面)、混合杂粮粉、其他]

3.谷物粉类制成品(生湿面制品、生干面制品、米粉制品、其他) 低（Ⅰ） 14.0

5 食用油、油脂及其制品 0201 食用植物油 食用植物油(菜籽油、大豆油、花生油、葵花籽油、棉籽油、亚麻籽油、油茶籽油、玉米油、米糠油、芝麻油、棕榈油、橄榄油、食用调和油、其他) 较低（Ⅱ） 18.0

6 食用油、油脂及其制品 0202 食用油脂制品 食用油脂制品[食用氢化油、人造奶油(人造黄油)、起酥油、代可可脂、植脂奶油、粉末油脂、植脂末] 较低（Ⅱ） 18.5

7 食用油、油脂及其制品 0203 食用动物油脂 食用动物油脂(猪油、牛油、羊油、鸡油、鸭油、鹅油、骨髓油、鱼油、其他) 较低（Ⅱ） 18.0

8 调味品 0301 酱油 1.酿造酱油 较低（Ⅱ） 18.5

2.配制酱油 较低（Ⅱ） 19.0

9 调味品 0302 食醋 1.酿造食醋 较低（Ⅱ） 18.0

2.配制食醋 较低（Ⅱ） 18.5

10 调味品 0303 味精 1.谷氨酸钠(99%味精)

2.加盐味精

3.增鲜味精 低（Ⅰ） 14.0

11 调味品 0304 酱类 酿造酱[稀甜面酱、甜面酱、大豆酱(黄酱)、蚕豆酱、豆瓣酱、大酱、其他] 较低（Ⅱ） 17.0

12 调味品 0305 调味料 1.液体调味料(鸡汁调味料、牛肉汁调味料、烧烤汁、鲍鱼汁、香辛料调味汁、糟卤、调味料酒、液态复合调味料、其他)

2.半固态(酱)调味料[花生酱、芝麻酱、辣椒酱、番茄酱、风味酱、芥末酱、咖喱卤、油辣椒、火锅蘸料、火锅底料、排骨酱、叉烧酱、香辛料酱(泥)、复合调味酱、其他]

4.食用调味油(香辛料调味油、复合调味油、其他)

5.水产调味料(蚝油、鱼露、虾酱、鱼子酱、虾油、其他) 较低（Ⅱ） 18.0

3.固态调味料[鸡精调味料、鸡粉调味料、畜(禽)粉调味料、风味汤料、酱油粉、食醋粉、酱粉、咖喱粉、香辛料粉、复合调味粉、其他] 较低（Ⅱ） 17.0

13 肉制品 0401 热加工熟肉制品 1.酱卤肉制品（酱卤肉类、糟肉类、白煮类、其他） 高（Ⅳ） 26.0

2.熏烧烤肉制品（熏肉、烤肉、烤鸡腿、烤鸭、叉烧肉、其他）

3.肉灌制品（灌肠类、西式火腿、其他）

4.油炸肉制品（炸鸡翅、炸肉丸、其他）

5.熟肉干制品（肉松类、肉干类、肉脯、其他） 高（Ⅳ） 25.5

6.其他熟肉制品（肉冻类、血豆腐、其他） 高（Ⅳ） 26.5

14 肉制品 0402 发酵肉制品 1.发酵灌制品；2.发酵火腿制品 高（Ⅳ） 25.5

15 肉制品 0403 预制调理肉

制品 1.冷藏预制调理肉类

2.冷冻预制调理肉类 高（Ⅳ） 26.5

16 肉制品 0404 腌腊肉制品 1.肉灌制品；2.腊肉制品；3.火腿制品；4.其他肉制品 中等（Ⅲ） 23.0

17 乳制品 0501 液体乳 1.巴氏杀菌乳 高（Ⅳ） 27.0

2.调制乳 高（Ⅳ） 27.0

3.灭菌乳 高（Ⅳ） 26.0

4.发酵乳 高（Ⅳ） 28.0

18 乳制品 0502 乳粉 1.全脂乳粉

2.脱脂乳粉

3.部分脱脂乳粉

4.调制乳粉

5.牛初乳粉

6.乳清粉 高（Ⅳ） 28.0

19 乳制品 0503 其他乳制品 1.炼乳

2.奶油

3.稀奶油

4.无水奶油

5.干酪

6.再制干酪

7.特色乳制品 高（Ⅳ） 26.5

20 饮料 0601 瓶(桶)装饮

用水 1.饮用天然矿泉水

2.包装饮用水(饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水) 中等（Ⅲ） 22.5

21 饮料 0602 碳酸饮料

(汽水) 碳酸饮料(汽水)(果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳酸饮料) 较低（Ⅱ） 19.5

22 饮料 0603 茶(类)饮料 1.原茶汁(茶汤)；2.茶浓缩液；3.茶饮料；4.果汁茶饮料；5.奶茶饮料；6.复合茶饮料；7.混合茶饮料；8.其他茶(类)饮料 较低（Ⅱ） 19.5

23 饮料 0604 果蔬汁类及其饮料 1.果蔬汁(浆)[原榨果汁(非复原果汁)、果汁(复原果汁)、蔬菜汁、果浆、蔬菜浆、复合果蔬汁、复合果蔬浆、其他]

2.浓缩果蔬汁(浆)

3.果蔬汁(浆)类饮料(果蔬汁饮料、果肉饮料、果浆饮料、复合果蔬汁饮料、果蔬汁饮料浓浆、发酵果蔬汁饮料、水果饮料、其他) 中等（Ⅲ） 22.5

24 饮料 0605 蛋白饮料 1.含乳饮料

2.植物蛋白饮料

3.复合蛋白饮料 中等（Ⅲ） 22.5

25 饮料 0606 固体饮料 1.风味固体饮料；2.蛋白固体饮料；3.果蔬固体饮料

4.茶固体饮料；5.咖啡固体饮料；6.可可粉固体饮料

7.其他固体饮料(植物固体饮料、谷物固体饮料、营养素固体饮料、食用菌固体饮料、其他) 较低（Ⅱ） 19.5

26 饮料 0607 其他饮料 1.咖啡(类)饮料；2.植物饮料；3.风味饮料；4.运动饮料

5.营养素饮料；6.能量饮料；7.电解质饮料；8.饮料浓浆

9.其他类饮料 较低（Ⅱ） 19.5

27 方便食品 0701 方便面 1.油炸方便面；2.热风干燥方便面；3.其他方便面 较低（Ⅱ） 19.5

28 方便食品 0702 其他方便食品 1.主食类(方便米饭、方便粥、方便米粉、方便米线、方便粉丝、方便湿米粉、方便豆花、方便湿面、凉粉、其他)

2.冲调类(麦片、黑芝麻糊、红枣羹、油茶、即食谷物粉、其他) 较低（Ⅱ） 19.5

29 方便食品 0703 调味面制品 调味面制品 较低（Ⅱ） 19.5

30 饼干 0801 饼干 饼干[酥性饼干、韧性饼干、发酵饼干、压缩饼干、曲奇饼干、夹心(注心)饼干、威化饼干、蛋圆饼干、蛋卷、煎饼、装饰饼干、水泡饼干、其他饼干] 较低（Ⅱ） 17.5

31 罐头 0901 畜禽水产罐头 畜禽水产罐头(火腿类罐头、肉类罐头、牛肉罐头、羊肉罐头、鱼类罐头、禽类罐头、肉酱类罐头、其他) 中等（Ⅲ） 21.0

32 罐头 0902 果蔬罐头 1.水果罐头(桃罐头、橘子罐头、菠萝罐头、荔枝罐头、梨罐头、其他)；2.蔬菜罐头（食用菌罐头、竹笋罐头、莲藕罐头、番茄罐头、其他） 较低（Ⅱ） 17.0

33 罐头 0903 其他罐头 其他罐头(果仁类罐头、八宝粥罐头、其他) 较低（Ⅱ） 17.0

34 冷冻饮品 1001 冷冻饮品 1.冰淇淋；2.雪糕；3.雪泥；4.冰棍 高（Ⅳ） 25.5

5.食用冰；6.甜味冰 较低（Ⅱ） 19.0

35 速冻食品 1101 速冻面米食品 1.生制品(速冻饺子、速冻包子、速冻汤圆、速冻粽子、速冻面点、速冻其他面米制品、其他) 较低（Ⅱ） 19.5

2.熟制品(速冻饺子、速冻包子、速冻粽子、速冻其他面米制品、其他) 较低（Ⅱ） 20.0

36 速冻食品 1102 速冻调制食品 1.生制品(具体品种明细)

2.熟制品(具体品种明细) 中等（Ⅲ） 24.0

37 速冻食品 1103 速冻其他食品 1. 速冻肉制品 中等（Ⅲ） 24.0

38 速冻食品 1103 速冻其他食品 2.速冻果蔬制品 较低（Ⅱ） 19.0

39 薯类和膨化食品 1201 膨化食品 1.焙烤型

2.油炸型

3.直接挤压型

4.花色型 较低（Ⅱ） 19.0

40 薯类和膨化食品 1202 薯类食品 1.干制薯类

2.冷冻薯类

3.薯泥(酱)类

4.薯粉类

5.其他薯类 较低（Ⅱ） 18.0

41 糖果制品 1301 糖果 1.硬质糖果；2.奶糖糖果；3.夹心糖果；4.酥质糖果

5.焦香糖果(太妃糖果)；6.充气糖果；7.凝胶糖果

8.胶基糖果；9.压片糖果；10.流质糖果；11.膜片糖果

12.花式糖果；13.其他糖果 较低（Ⅱ） 17.5

42 糖果制品 1302 巧克力及巧克力制品 1.巧克力

2.巧克力制品 较低（Ⅱ） 18.0

43 糖果制品 1303 代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品 1.代可可脂巧克力

2.代可可脂巧克力制品 较低（Ⅱ） 18.0

44 糖果制品 1304 果冻 果冻(果汁型果冻、果肉型果冻、果味型果冻、含乳型果冻、其他型果冻) 中等（Ⅲ） 20.5

45 茶叶及相关制品 1401 茶叶 1.绿茶(龙井茶、珠茶、黄山毛峰、都匀毛尖、其他)

2.红茶(祁门工夫红茶、小种红茶、红碎茶、其他)

3.乌龙茶(铁观音茶、武夷岩茶、凤凰单枞茶、其他)

4.白茶(白毫银针茶、白牡丹茶、贡眉茶、其他)

5.黄茶(蒙顶黄芽茶、霍山黄芽茶、君山银针茶、其他)

6.黑茶[普洱茶(熟茶)散茶、六堡茶散茶、其他]

7.花茶(茉莉花茶、珠兰花茶、桂花茶、其他)

8.袋泡茶(绿茶袋泡茶、红茶袋泡茶、花茶袋泡茶、其他)

9.紧压茶[普洱茶(生茶)紧压茶、普洱茶(熟茶)紧压茶、六堡茶紧压茶、白茶紧压茶、其他] 较低（Ⅱ） 15.5

46 茶叶及相关制品 1402 边销茶 边销茶(花砖茶、黑砖茶、茯砖茶、康砖茶、沱茶、紧茶、金尖茶、米砖茶、青砖茶、方包茶、其他) 较低（Ⅱ） 15.5

47 茶叶及相关制品 1403 茶制品 1.茶粉(绿茶粉、红茶粉、其他)

2.固态速溶茶(速溶红茶、速溶绿茶、其他)

3.茶浓缩液(红茶浓缩液、绿茶浓缩液、其他)

4.茶膏(普洱茶膏、黑茶膏、其他)

5.调味茶制品(调味茶粉、调味速溶茶、调味茶浓缩液、调味茶膏、其他)

6.其他茶制品(表没食子儿茶素没食子酸酯、绿茶茶氨酸、其他) 较低（Ⅱ） 16.0

48 茶叶及相关制品 1404 调味茶 1.加料调味茶(八宝茶、三泡台、枸杞绿茶、玄米绿茶、其他)

2.加香调味茶(柠檬红茶、草莓绿茶、其他)

3.混合调味茶(柠檬枸杞茶、其他)

4.袋泡调味茶(玫瑰袋泡红茶、其他)

5.紧压调味茶(荷叶茯砖茶、其他) 较低（Ⅱ） 16.0

49 茶叶及相关制品 1405 代用茶 1.叶类代用茶(荷叶、桑叶、薄荷叶、苦丁茶、其他)

2.花类代用茶(杭白菊、金银花、重瓣红玫瑰、其他)

3.果实类代用茶(大麦茶、枸杞子、决明子、苦瓜片、罗汉果、柠檬片、其他)

4.根茎类代用茶[甘草、牛蒡根、人参(人工种植)、其他]

5.混合类代用茶(荷叶玫瑰茶、枸杞菊花茶、其他)

6.袋泡代用茶(荷叶袋泡茶、桑叶袋泡茶、其他)

7.紧压代用茶(紧压菊花、其他) 较低（Ⅱ） 16.0

50 酒类 1501 白酒 1、白酒 较低（Ⅱ） 19.5

2、白酒(液态)；3、白酒(原酒) 中等（Ⅲ） 21.0

51 酒类 1502 葡萄酒及果酒 1.葡萄酒(原酒、加工灌装)

2.冰葡萄酒(原酒、加工灌装)

3.其他特种葡萄酒(原酒、加工灌装)

4.发酵型果酒(原酒、加工灌装) 中等（Ⅲ） 20.5

52 酒类 1503 啤酒 1.熟啤酒；2.生啤酒；3.鲜啤酒；4.特种啤酒 较低（Ⅱ） 19.5

53 酒类 1504 黄酒 黄酒(原酒、加工灌装) 较低（Ⅱ） 19.5

54 酒类 1505 其他酒 1.配制酒(露酒、枸杞酒、枇杷酒、其他)

2.其他蒸馏酒(白兰地、威士忌、俄得克、朗姆酒、水果白兰地、水果蒸馏酒、其他)

3.其他发酵酒[清酒、米酒(醪糟)、奶酒、其他] 较低（Ⅱ） 19.5

55 酒类 1506 食用酒精 食用酒精 较低（Ⅱ） 16.0

56 蔬菜制品 1601 酱腌菜 酱腌菜(调味榨菜、腌萝卜、腌豇豆、酱渍菜、虾油渍菜、盐水渍菜、其他) 中等（Ⅲ） 22.5

57 蔬菜制品 1602 蔬菜干制品 1.自然干制蔬菜；2.热风干燥蔬菜；3.冷冻干燥蔬菜；

4.蔬菜脆片；5.蔬菜粉及制品 较低（Ⅱ） 16.0

58 蔬菜制品 1603 食用菌制品 1.干制食用菌；2.腌渍食用菌 较低（Ⅱ） 16.0

59 蔬菜制品 1604 其他蔬菜制品 其他蔬菜制品 较低（Ⅱ） 16.0

60 水果制品 1701 蜜饯 1.蜜饯类；2.凉果类；3.果脯类；4.话化类；5.果丹(饼)类

6.果糕类 中等（Ⅲ） 20.5

61 水果制品 1702 水果制品 1.水果干制品(葡萄干、水果脆片、荔枝干、桂圆、椰干、大枣干制品、其他)

2.果酱(苹果酱、草莓酱、蓝莓酱、其他) 较低（Ⅱ） 20.0

62 炒货食品及坚果制品 1801 炒货食品及坚果制品 1.烘炒类(炒瓜子、炒花生、炒豌豆、其他)

2.油炸类(油炸青豆、油炸琥珀桃仁、其他)

3.其他类(水煮花生、糖炒花生、糖炒瓜子仁、裹衣花生、咸干花生、其他) 较低（Ⅱ） 17.0

63 蛋制品 1901 蛋制品 1.再制蛋类(皮蛋、咸蛋、糟蛋、卤蛋、咸蛋黄、其他)

2.干蛋类(巴氏杀菌鸡全蛋粉、鸡蛋黄粉、鸡蛋白片、其他)

3.冰蛋类(巴氏杀菌冻鸡全蛋、冻鸡蛋黄、冰鸡蛋白、其他)

4.其他类(热凝固蛋制品、蛋黄酱、色拉酱、其他) 较低（Ⅱ） 17.5

64 可可及焙烤咖啡产品 2001 可可制品 可可制品(可可粉、可可脂、可可液块、可可饼块、其他) 低（Ⅰ） 14.5

65 可可及焙烤咖啡产品 2002 焙炒咖啡 焙炒咖啡(焙炒咖啡豆、咖啡粉、其他) 低（Ⅰ） 14.0

66 食糖 2101 糖 1.白砂糖；2.绵白糖；3.赤砂糖；4.冰糖(单晶体冰糖、多晶体冰糖)；5.方糖；6.冰片糖；7.红糖；8.其他糖(具体品种明细) 低（Ⅰ） 14.0

67 水产制品 2201 非即食水产品 1.干制水产品(虾米、虾皮、干贝、鱼干、鱿鱼干、干燥裙带菜、干海带、紫菜、干海参、干鲍鱼、其他)

2.盐渍水产品(盐渍海带、盐渍裙带菜、盐渍海蜇皮、盐渍海蜇头、盐渍鱼、其他)

3.鱼糜制品(鱼丸、虾丸、墨鱼丸、其他)

4.水生动物油脂及制品

5.其他水产品 中等（Ⅲ） 20.5

68 水产制品 2202 即食水产品 1.风味熟制水产品(烤鱼片、鱿鱼丝、熏鱼、鱼松、炸鱼、即食海参、即食鲍鱼、其他)

2.生食水产品(醉虾、醉泥螺、醉蚶、蟹酱(糊)、生鱼片、生螺片、海蜇丝、其他) 中等（Ⅲ） 21.0

69 淀粉及淀粉制品 2301 淀粉及淀粉制品 1.淀粉[谷类淀粉(大米、玉米、高粱、麦、其他)、薯类淀粉(木薯、马铃薯、甘薯、芋头、其他)、豆类淀粉(绿豆、蚕豆、豇豆、豌豆、其他)、其他淀粉(藕、荸荠、百合、蕨根、其他)]

2.淀粉制品(粉丝、粉条、粉皮、虾片、其他) 较低（Ⅱ） 15.5

70 淀粉及淀粉制品 2302 淀粉糖 淀粉糖(葡萄糖、饴糖、麦芽糖、异构化糖、低聚异麦芽糖、果葡糖浆、麦芽糊精、葡萄糖浆、其他) 低（Ⅰ） 14.5

71 糕点 2401 热加工糕点 1.烘烤类糕点(酥类、松酥类、松脆类、酥层类、酥皮类、松酥皮类、糖浆皮类、硬皮类、水油皮类、发酵类、烤蛋糕类、烘糕类、烫面类、其他类)

2.油炸类糕点(酥皮类、水油皮类、松酥类、酥层类、水调类、发酵类、其他类)

3.蒸煮类糕点(蒸蛋糕类、印模糕类、韧糕类、发糕类、松糕类、粽子类、水油皮类、片糕类、其他类)

4.炒制类糕点

5.其他类[发酵面制品(馒头、花卷、包子、豆包、饺子、发糕、馅饼、其他)、油炸面制品(油条、油饼、炸糕、其他)、非发酵面米制品(窝头、烙饼、其他)、其他] 中等（Ⅲ） 24.5

72 糕点 2402 冷加工糕点 1.熟粉糕点(热调软糕类、冷调韧糕类、冷调松糕类、印模糕类、挤压糕点类、其他类)

2.西式装饰蛋糕类；3.上糖浆类；4.夹心(注心)类；5.糕团类

6.其他类 中等（Ⅲ） 22.5

73 糕点 2403 食品馅料 食品馅料(月饼馅料、其他) 中等（Ⅲ） 24.5

74 豆制品 2501 豆制品 1.发酵性豆制品[腐乳(红腐乳、酱腐乳、白腐乳、青腐乳)、豆豉、纳豆、豆汁、其他] 中等（Ⅲ） 20.5

2.非发酵性豆制品(豆浆、豆腐、豆腐泡、熏干、豆腐脑、豆腐干、腐竹、豆腐皮、其他)

3.其他豆制品(素肉、大豆组织蛋白、膨化豆制品、其他) 中等（Ⅲ） 21.0

75 蜂产品 2601 蜂蜜 蜂蜜 中等（Ⅲ） 20.5

76 蜂产品 2602 蜂王浆(含蜂王浆冻干品) 蜂王浆、蜂王浆冻干品 中等（Ⅲ） 20.5

77 蜂产品 2603 蜂花粉 蜂花粉 中等（Ⅲ） 20.5

78 蜂产品 2604 蜂产品制品 蜂产品制品 中等（Ⅲ） 20.5

79 保健食品 2701 保健食品 保健食品产品名称 高（Ⅳ） /

80 特殊医学用途配方食品 2801 特殊医学用途配方食品 1.全营养配方食品

2.特定全营养配方食品（糖尿病全营养配方食品、呼吸系统病全营养配方食品、肾病全营养配方食品、肿瘤全营养配方食品、肝病全营养配方食品、肌肉衰减综合征全营养配方食品，创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品、炎性肠病全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品、脂肪酸代谢异常全营养配方食品，肥胖、减脂手术全营养配方食品） / /

81 特殊医学用途配方食品 2802 特殊医学用途婴儿配方食品 特殊医学用途婴儿配方食品（无乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、氨基酸代谢障碍配方、母乳营养补充剂） / /

82 婴幼儿配方食品 2901 婴幼儿配方乳粉 1.婴儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺）

2.较大婴儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺）

3.幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺） 高（Ⅳ） 31.5

83 特殊膳食食品 3001 婴幼儿谷类辅助食品 1.婴幼儿谷物辅助食品(婴幼儿米粉、婴幼儿小米米粉、其他)

2.婴幼儿高蛋白谷物辅助食品(高蛋白婴幼儿米粉、高蛋白婴幼儿小米米粉、其他)

3.婴幼儿生制类谷物辅助食品(婴幼儿面条、婴幼儿颗粒面、其他)

4.婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品(婴幼儿饼干、婴幼儿米饼、婴幼儿磨牙棒、其他) 高（Ⅳ） 30.0

84 特殊膳食食品 3002 婴幼儿罐装辅助食品 1.泥(糊)状罐装食品(婴幼儿果蔬泥、婴幼儿肉泥、婴幼儿鱼泥、其他)

2.颗粒状罐装食品(婴幼儿颗粒果蔬泥、婴幼儿颗粒肉泥、婴幼儿颗粒鱼泥、其他)

3.汁类罐装食品(婴幼儿水果汁、婴幼儿蔬菜汁、其他) 高（Ⅳ） 30.0

85 特殊膳食食品 3003 其他特殊膳食食品 其他特殊膳食食品(辅助营养补充品、其他) 高（Ⅳ） 30.0

86 其他食品 3101 其他食品 其他食品（具体品种明细） 低（Ⅰ） 14.5

87 食品添加剂 3201 食品添加剂 食品添加剂产品名称(使用GB2760、GB14880或卫生计生委公告规定的食品添加剂名称；标准中对不同工艺有明确规定的应当在括号中标明；不包括食品用香精和复配食品添加剂) 较低（Ⅱ） 17.5

88 食品用香精 3202 食品用香精 食品用香精[液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)] 较低（Ⅱ） 17.5

89 复配食品添加剂 3203 复配食品添加剂 复配食品添加剂明细(使用GB 26687规定的名称) 中等（Ⅲ） 20.5

表1-2：食品销售者静态风险因素量化分值表

评分项注1

（共40分） 参考分值 得分

(1)食品经营场所面积注2（4分） 面积 200以下 201-1000 1001-2000 2001-3000 3000以上

分值 1分 2分 2.5分 3分 4分

预包装食品单品数

（12分） 常温

（2分） 数量 500以下 501-2000 2001-5000 5001-10000 10000以上

分值 0.5分 1分 1.2分 1.5分 2分

冷藏

（7分） 数量 100以下 101-300 301-600 601-1000 1000以上

分值 1分 3分 4分 5分 7分

冷冻

（3分） 数量 100以下 101-300 301-600 601-1000 1000以上

分值 1分 1.5分 2分 2.5分 3分

散装食品单品数

（18分） 常温

（5分） 数量 100以下 101-300 301-600 601-1000 1000以上

分值 1分 1.5分 2分 3分 5分

冷藏

（9分） 数量 30以下 30-50 51-100 101-150 150以上

分值 6分 6.5分 7分 8分 9分

冷冻

（4分） 数量 50以下 51-100 101-200 201-300 300以上

分值 1分 2分 2.5分 3分 4分

供货者数量

（6分） 数量 50以下 51-100 101-200 201-300 300以上

分值 2分 3分 4分 5分 6分

得分总和

备注：

注1：各评分总和为40分，评分项因实际情况缺项的，得分为“0”。

注2：含进货查验、食品贮存、食品内部运输、食品陈列展售场所的面积总和。

注3：各数值均为整数，如有小数，四舍五入取整。数量单位：个，面积单位：m2

注4：单品数：不含制作过程中各类食品原料和半成品数量，指独立展售食品的品种数。

附件2

食品销售者动态风险因素量化分值表

检查项目 序号 检  查  内  容 评价 分值

食品通用检查项目（34项）

1.经营资质 1.1 经营者持有的食品经营许可证是否合法有效。 □是 □否 0.5

1.2 食品经营许可证载明的有关内容与实际经营是否相符。 □是 □否 0.5

2.经营条件 2.1 是否具有与经营的食品品种、数量相适应的场所。 □是 □否 0.5

2.2 经营场所环境是否整洁，是否与污染源保持规定的距离。 □是 □否 0.5

2.3 是否具有与经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施。 □是 □否 0.5

3.食品标签等外观质量状况 3.1 检查的食品是否在保质期内。 □是 □否 1.0

3.2 检查的食品感官性状是否正常。 □是 □否 1.0

3.3 经营的肉及肉制品是否具有检验检疫证明。 □是 □否 1.0

3.4 检查的食品是否符合国家为防病等特殊需要的要求。 □是 □否 0.5

3.5 经营的预包装食品、食品添加剂的包装上是否有标签，标签标明的内容是否符合食品安全法等法律法规的规定。 □是 □否 1.0

3.6 经营的食品的标签、说明书是否清楚、明显，生产日期、保质期等事项是否显著标注，容易辨识。 □是 □否 0.5

3.7 销售散装食品，是否在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。 □是 □否 1.0

3.8 经营食品标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能。 □是 □否 0.5

3.9 经营场所设置或摆放的食品广告的内容是否涉及疾病预防、治疗功能。 □是 □否 0.5

3.10 经营的进口预包装食品是否有中文标签,并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。 □是 □否 1.0

3.11 经营的进口预包装食品是否有国家出入境检验检疫部门出具的入境货物检验检疫证明。 □是 □否 1.0

4.食品安全管理机构和人员 4.1 食品经营企业是否有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 □是 □否 0.5

4.2 食品经营企业是否有食品安全管理人员。 □是 □否 0.5

4.3 食品经营企业是否存在经食品药品监管部门抽查考核不合格的食品安全管理人员在岗从事食品安全管理工作的情况。 □是 □否 0.5

5.从业人员管理 5.1 食品经营者是否建立从业人员健康管理制度。 □是 □否 0.5

5.2 在岗从事接触直接入口食品工作的食品经营人员是否取得健康证明。 □是 □否 0.5

5.3 在岗从事接触直接入口食品工作的食品经营人员是否存在患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的情况。 □是 □否 0.5

5.4 食品经营企业是否对职工进行食品安全知识培训和考核。 □是 □否 0.5

6.经营过程控制情况 6.1 是否按要求贮存食品。 □是 □否 1.0

6.2 是否定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。 □是 □否 0.5

6.3 食品经营者是否按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求贮存和销售食品。对经营过程有温度、湿度要求的食品的，是否有保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求的设备，并按要求贮存。 □是 □否 1.0

6.4 食品经营者是否建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。 □是 □否 0.5

6.5 发生食品安全事故的，是否建立和保存处置食品安全事故记录，是否按规定上报所在地食品药品监督部门。 □是 □否 0.5

6.6 食品经营者采购食品（食品添加剂），是否查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明(以下称合格证明文件)。 □是 □否 1.0

6.7 是否建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于六个月。 □是 □否 1.0

6.8 食品经营企业是否建立并严格执行食品进货查验记录制度。 □是 □否 1.0

6.9 是否建立并执行不安全食品处置制度。 □是 □否 0.5

6.10 从事食品批发业务的经营企业是否建立并严格执行食品销售记录制度。 □是 □否 0.5

6.11 食品经营者是否张贴并保持上次监督检查结果记录。 □是 □否 0.5

特殊场所和特殊食品检查项目（19项）

7.市场开办者、柜台出租者和展销会举办者 7.1 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者，是否依法审查入场食品经营者的许可证，明确其食品安全管理责任。 □是 □否 0.5

7.2 是否定期对入场食品经营者经营环境和条件进行检查。 □是 □否 0.5

8.网络食品交易第三方平台提供者 8.1 网络食品交易第三方平台提供者是否对入网食品经营者进行许可审查或实行实名登记。 □是 □否 0.5

8.2 网络食品交易第三方平台提供者是否明确入网经营者的食品安全管理责任。 □是 □否 0.5

9.食品贮存和运输经营者 9.1 贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备是否安全、无害，保持清洁。 □是 □否 0.5

9.2 容器、工具和设备是否符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求。 □是 □否 0.5

9.3 食品是否与有毒、有害物品一同贮存、运输。 □是 □否 0.5

10.食用农产品批发市场 10.1 食用农产品批发市场是否配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验。 □是 □否 0.5

10.2 发现不符合食品安全标准的食用农产品时，是否要求销售者立即停止销售，并向食品药品监督管理部门报告。 □是 □否 0.5

11.特殊食品 11.1 是否经营未按规定注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉。 □是 □否 0.5

11.2 经营的保健食品的标签、说明书是否涉及疾病预防、治疗功能，内容是否真实，是否载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”，与注册或者备案的内容相一致。 □是 □否 0.5

11.3 经营保健食品是否设专柜销售，并在专柜显著位置标明“保健食品”字样。 □是 □否 0.5

11.4 是否存在经营场所及其周边，通过发放、张贴、悬挂虚假宣传资料等方式推销保健食品的情况。 □是 □否 0.5

11.5 经营的保健食品是否索取并留存批准证明文件以及企业产品质量标准。 □是 □否 0.5

11.6 经营的保健食品广告内容是否真实合法，是否含有虚假内容，是否涉及疾病预防、治疗功能，是否声明“本品不能代替药物”；其内容是否经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。 □是 □否 0.5

11.7 经营的进口保健食品是否未按规定注册或备案。 □是 □否 0.5

11.8 特殊医学用途配方食品是否经国务院食品药品监督管理部门注册。 □是 □否 0.5

11.9 特殊医学用途配方食品广告是否符合《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。 □是 □否 0.5

11.10 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签是否标明主要营养成分及其含量。 □是 □否 0.5

附件3

食品、食品添加剂生产环节动态风险因素量化分值表

检查项目 项目序号 检查内容 评价 分值

1．生产环境条件 1.1 厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。 □是□否 1

*1.2 厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。 □是□否 1.5

*1.3 卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。 □是□否 1.5

1.4 有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施，满足正常使用。 □是□否 1

1.5 通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。 □是□否 1

1.6 车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。 □是□否 1

1.7 定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象。 □是□否 1

2．进货查验结果

注：①检查原辅料仓库；②原辅料品种随机抽查，不足2种的全部检查。 *2.1 查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件；供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。 □是□否 1.5

*2.2 进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。 □是□否 1.5

2.3 建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。 □是□否 1

3．生产过程控制注：在成品库至少抽取2批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽查1个产品。 3.1 有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记录和处置。 □是□否 1

*3.2 使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。 □是□否 1.5

*3.3 建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。 □是□否 1.5

*3.4 未发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。 □是□否 1.5

*3.5 未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。 □是□否 1.5

3.6 生产或使用的新食品原料，限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。 □是□否 1

*3.7 未发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。 □是□否 1.5

*3.8 生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。 □是□否 1.5

*3.9 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。 □是□否 1.5

3.10 生产现场未发现人流、物流交叉污染。 □是□否 1

3.11 未发现原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染。 □是□否 1

3.12 有温、湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。 □是□否 1

3.13 生产设备、设施定期维护保养并做好记录。 □是□否 1

*3.14 未发现标注虚假生产日期或批号的情况。 □是□否 1.5

3.15 工作人员穿戴工作衣帽，生产车间内未发现与生产无关的个人或者其他与生产不相关物品，员工洗手消毒后进入生产车间。 □是□否 1

4．产品检验结果注：采取抽查方式 4.1 企业自检的，应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器设备按期检定。 □是□否 1

4.2 不能自检的，应当委托有资质的检验机构进行检验。 □是□否 1

*43 有与生产产品相适应的食品安全标准文本，按照食品安全标准规定进行检验。 □是□否 1.5

*4.4 建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整。 □是□否 1.5

4.5 按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。 □是□否 1

5．贮存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷链要求的产品必须检查冷链情况。 *5.1 原辅料的贮存有专人管理，贮存条件符合要求。 □是□否 1.5

*5.2 食品添加剂应当专门贮存，明显标示，专人管理。 □是□否 1.5

5.3 不合格品应在划定区域存放。 □是□否 0.5

5.4 根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。 □是□否 0.5

5.5 仓库温湿度应符合要求。 □是□否 0.5

5.6 生产的产品在许可范围内。 □是□否 1

5.7 有销售台账，台账记录真实、完整。 □是□否 1

5.8 销售台账如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。 □是□否 1

6．不合格品管理和食品召回注：采取

抽查方式 6.1 建立和保存不合格品的处置记录，不合格品的批次、数量应与记录一致。 □是□否 1

*6.2 实施不安全食品的召回，有召回计划、公告等相应记录。 □是□否 1.5

*6.3 召回食品有处置记录。 □是□否 1.5

6.4 未发现使用召回食品重新加工食品情况（对因标签存在瑕疵实施召回的除外）。 □是□否 1

7．从业人员管理 7.1 有食品安全管理人员、检验人员、负责人。 □是□否 1

7.2 有食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。 □是□否 1

*7.3 未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。 □是□否 1.5

7.4 企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。 □是□否 1

*7.5 建立从业人员健康管理制度，直接接触食品人员有健康证明，符合相关规定。 □是□否 1.5

7.6 有从业人员食品安全知识培训制度，并有相关培训记录。 □是□否 1

8．食品安全

事故处置 8.1 有定期排查食品安全风险隐患的记录。 □是□否 1

8.2 有按照食品安全应急预案定期演练，落实食品安全防范措施的记录。 □是□否 1

*8.3 发生食品安全事故的，有处置食品安全事故记录。 □是□否 1.5

9．食品添加剂

生产者管理 *9.1 原料和生产工艺符合产品标准规定。 □是□否 3

9.2 复配食品添加剂配方发生变化的，按规定向许可部门重新申报。 □是□否 2

9.3 食品添加剂产品标签载明“食品添加剂”，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。 □是□否 1.5

备注：1.根据检查内容评价“是”、“否”，评价结果为“是”的不计分，结果为“否”的计分；

2.上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂生产者。

3．对食品添加剂生产者每次检查，还需检查第9项，对食品生产者的检查不需检查第9项。

4．如果检查项目存在合理缺项，该项不计分。

附件4

保健食品生产者静态风险因素量化分值表

风险因素 类别 分值

主要原料

属  性 普通食品 4

新资源食品 8

既是食品又是药品的物品 6

可用于保健食品的物品，真菌、益生菌及特殊物品 11

提取物 13

维生素、矿物质化合物 10

配方复杂

程  度 单一配方（主要原料为一个） 3

复配（主要原料为两个及以上） 5

保健功能 易非法添加药物的保健功能（减肥、辅助降血糖、增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血压、改善睡眠） 10

其他保健功能 7

不适宜人群 同时包括少年儿童（或/和婴幼儿）、孕妇、乳母 1

只包括少年儿童（或/和婴幼儿） 3

只包括孕妇、乳母或者两者同时包括 5

不包括婴幼儿、少年儿童、孕妇、乳母 7

贮藏方法 需冷藏、冷冻 5

无需冷藏、冷冻 3

说  明 总分40分。对每项风险因素进行打分时，按照就高不就低原则，选择最高分值的类别进行打分，累加确定。

附件5

保健食品生产者动态风险因素量化分值表

检查项目 序号 检查内容 评价 得分

1.进货查验

情况 1.1 建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。 □是 □否 0.5

*1.2 查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验。 □是 □否 1

1.3 生产保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。 □是 □否 1

1.4 建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。 □是 □否 0.5

*1.5 进货查验记录和凭证保存期限符合规定。 □是 □否 1

1.6 出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。 □是 □否 0.5

1.7 原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。 □是 □否 0.5

1.8 原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。 □是 □否 1

1.9 对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。 □是 □否 1

1.10 原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。 □是 □否 1

1.11 设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。 □是 □否 0.5

1.12 标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。 □是 □否 0.5

2.生产过程

控制情况 *2.1 按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。 □是 □否 2

*2.2 生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求。 □是 □否 1

*2.3 生产时空气净化系统正常运行并符合要求。 □是 □否 1

2.4 空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录。 □是 □否 0.5

2.5 建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。 □是 □否 0.5

2.6 有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求。 □是 □否 0.5

2.7 生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。 □是 □否 0.5

2.8 洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。 □是 □否 0.5

2.9 有温湿度控制措施和相应记录。 □是 □否 0.5

2.10 洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。 □是 □否 0.5

2.11 生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染。 □是 □否 1

*2.12 原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好，且定期检测及记录。 □是 □否 1

2.13 原料的前处理未与成品生产使用同一生产车间。 □是 □否 0.5

*2.14 保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。 □是 □否 1.5

2.15 工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。 □是 □否 0.5

*2.16 批生产记录真实、完整、可追溯。 □是 □否 1

2.17 批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。 □是 □否 0.5

*2.18 投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二人复核签字。 □是 □否 1

2.19 原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。 □是 □否 0.5

2.20 与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。 □是 □否 0.5

*2.21 工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。 □是 □否 1

2.22 水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。 □是 □否 0.5

*2.23 投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设备有清洁状态标识。 □是 □否 1

2.24 更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。 □是 □否 0.5

2.25 定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。 □是 □否 0.5

2.26 建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。 □是 □否 0.5

*2.27 记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠偏措施及纠偏记录。 □是 □否 1

*2.28 现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健食品的现象。 □是 □否 1

3.产品检验

情况 3.1 设立独立的质量管理部门并有效运行。 □是 □否 0.5

3.2 明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职。 □是 □否 0.5

3.3 落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品处理记录。 □是 □否 0.5

*3.4 落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程。 □是 □否 1

3.5 检测仪器和计量器具定期检定或校准。 □是 □否 0.5

3.6 有仪器设备使用记录。 □是 □否 0.5

3.7 检验人员有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标。 □是 □否 0.5

3.8 按照产品技术文件或标准规定的检验项目进行检验。 □是 □否 0.5

*3.9 检验引用的标准齐全、有效。 □是 □否 1

3.10 建立和保存检验的原始检验数据记录和检验报告。 □是 □否 0.5

*3.11 设置留样室，按规定留存检验样品，并有留样记录。 □是 □否 1

3.12 企业自检的，检验室及相应的检验仪器设备满足出厂检验需要。委托有资质的检验机构进行检验的，签订委托检验合同并留存检验报告。 □是 □否 0.5

3.13 产品执行标准符合法律法规的规定。 □是 □否 0.5

4.产品标签、说明书情况 *4.1 标签、说明书符合保健食品相关法律、法规的要求。 □是 □否 1

*4.2 标签、说明书与注册或备案的内容一致。 □是 □否 1

5.贮运及交付控制情况 5.1 建立和执行与产品相适应的仓储、运输及交付控制制度和记录。 □是 □否 0.5

5.2 根据保健食品的特点和质量要求选择适宜的贮存和运输条件。 □是 □否 0.5

5.3 未将保健食品与有毒、有害或有异味的物品一同贮存。 □是 □否 0.5

5.4 贮存、运输和装卸保健食品的容器、工器具和设备安全、无害，保持清洁。 □是 □否 0.5

*5.5 非常温下保存的保健食品，建立和执行贮运时的成品温度控制制度并有记录。 □是 □否 1

5.6 每批产品均有销售记录，记录内容真实、完整、可追溯。 □是 □否 0.5

6.不合格品管理和召回情况 6.1 建立并执行产品退货、召回管理制度。 □是 □否 0.5

*6.2 保存产品退货记录和召回记录。 □是 □否 1

*6.3 对退货、召回的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施，并保存记录。 □是 □否 1

6.4 向当地食品药品监管部门及时报告召回及处理情况。 □是 □否 0.5

7.从业人员

管理情况 7.1 生产和品质管理部门的负责人为专职人员，符合有关法律法规对学历和专业经历要求。 □是 □否 0.5

7.2 专职技术人员的比例符合有关要求。 □是 □否 0.5

7.3 质检人员为专职人员，符合有关要求。 □是 □否 0.5

7.4 采购管理负责人有相关工作经验。 □是 □否 0.5

7.5 建立从业人员培训记录及考核档案。 □是 □否 0.5

*7.6 从业人员上岗前经过食品安全法律法规教育及相应岗位的技能培训。 □是 □否 1

*7.7 建立从业人员健康检查制度和健康档案，直接接触保健食品人员有健康证明，符合相关规定。 □是 □否 1

8.委托加工

情况 *8.1 委托双方签订委托协议并在有效期内。 □是 □否 1

*8.2 委托协议明确委托双方产品质量责任。 □是 □否 1

*8.3 委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效。 □是 □否 1

*8.4 受托方具有相应的生产许可。 □是 □否 1

8.5 受托方建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件。 □是 □否 0.5

9.食品安全事故处置情况 *9.1 制定保健食品安全事故处置预案。 □是 □否 1

9.2 定期检查与生产的保健食品相适应的质量安全防范措施，并保存相关记录。 □是 □否 0.5

9.3 发生保健食品安全事故的，建立和保存事故处置记录。 □是 □否 0.5

10.生产质量管理体系建立和运行情况 *10.1 定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。 □是 □否 1

*10.2 定期向食品药品监督管理部门提交生产质量管理体系自查报告。 □是 □否 1

其他需要说明的问题：

备注：1.根据检查内容评价“是”、“否”，评价结果为“是”的不计分，结果为“否”的计分；

2．如果检查项目存在合理缺项，该项不计分。

附件6

食品生产经营者风险等级调整审批表

（编号：         ）

基本信息 名   称

生产经营地址

联系人及联系方式

静态风险 静态风险因素量化风险分值

动态风险 动态风险因素量化风险分值

风险等级 基础风险得分

基础风险等级

调整原因 存在总局办法第二十八条第    款情形 情况说明：

存在总局办法第三十条第    款情形 情况说明：

最终风险等级

经办人意见：

年    月    日 审批意见：

年    月    日（章）

宜君县食品药品监督管理局                  2017年11月9日印发